保健食品安全性评价列表


功能分项

标准版指标

单剂量快速筛查产品推荐服用剂量安全性

急性毒性

多剂量短期服用毒性评估

多剂量短期服用组织器官毒性风险评估,产品临界安全剂量确定

长期服用的潜在健康风险

长期毒性

半数致死浓度(LC50)

致死率及半数致死浓度

胚胎毒性(OECD标准)

LC50:提供“浓度-死亡率”效应曲线

卵凝结发生率

自主运动频率

孵化率和体节延伸异常发生率

急性毒性

供试品最大非致死浓度(MNLC)和LC10摸索

核心指标毒性发生率

发育毒性与致畸性

供试品最大非致死浓度(MNLC)和LC10摸索

核心指标毒性发生率

慢性毒性

雌激素荧光强度

生殖毒性

雌鱼生殖能力评价

斑马鱼体重、体长,性腺重量

性腺病理组织切片

子一代发育毒性与致畸性

卵黄蛋白原(VTG)含量检测

下丘脑-垂体-性腺(HPG)轴线相关基因表达量检测

氧化应激

ROS表达水平

心血管毒性

供试品最大非致死浓度(MNLC)和LC10摸索

心率

心律

心包水肿发生率

出血发生率

血流速度变化的发生率

血栓发生率

对心血管相关基因的影响(tnnc1a、cacna1ab、atp2a1l等)

肝脏毒性

供试品最大非致死浓度(MNLC)和LC10摸索

肝脏面积、肝脏不透光度平均值、卵黄囊吸收延迟面积

肝脏病理切片

神经毒性

供试品最大非致死浓度(MNLC)和LC10摸索

对运动功能的影响

光暗刺激对运动速度的影响

中枢神经凋亡细胞荧光信号强度

外周运动神经长度

脑变性发生率

胃肠道毒性

胃肠道形态

胃肠蠕动功能抑制

肾毒性

供试品最大非致死浓度(MNLC)和LC10摸索

肾包膜水肿发生率

肾小球滤过率

听毒性

供试品最大非致死浓度(MNLC)和LC10摸索

听毒性表型图

毛细胞荧光信号强度(毛细胞数量)

骨毒性

骨密度(荧光信号强度)

脊椎骨数量

神经毒性

行为学

中枢神经凋亡细胞荧光信号强度

外周运动神经长度

脑变性发生率

免疫毒性/血液毒性

中性粒细胞数量

巨噬细胞数量

巨噬细胞吞噬功能

红细胞数量(信号强度)

呼吸爆发抑制(ROS水平)

眼毒性

眼睛大小

眼部凋亡细胞

眼部血管面积

眼组织病理学(眼睛大小、凋亡小体、 视网膜结构)

皮肤肌肉毒性

皮肤刺激

肌肉纹理

皮肤凋亡细胞定量

皮肤色素变化

炎症反应

中性粒细胞数量

炎症因子表达水平

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