3天出报告,化妆品功效检测不用排队了?|环特生物斑马鱼检测技术

发布时间:2022-02-16

本文转载于中国美妆网 2022-02-12

新规下,随着国内首例“斑马鱼检测报告”成功应用于化妆品备案,“排队长、成本高、志愿者难招”等备案难题或将得到有效缓解。

近日,一则关于斑马鱼检测用于功效备案的文章流传,引起了广泛注意。文章提到,杭州环特生物科技股份有限公司(后简称环特生物)通过斑马鱼检测技术进行功效宣称评价的首款化妆品,已成功通过备案——不仅为产品的功效测试提供了便捷高效的方向,同时基于斑马鱼测试的优势,有业内人士透露,三天就能出具报告结果

 

▴截自环特斑马鱼技术平台公众号

“三天出报告?”为求真实性,记者采访了环特生物的商务经理秦世瑞。

最大的优势在于“高效率”

化妆品功效检测,于检测方与被检测方都有难题。检测方苦于难招到合适的志愿者(300-600元/人),费用是其次,关键在于难以确保受试者的准确性和科学性,而被检测方则苦于排队长、成本高(3-25万)。

据秦世瑞介绍,较自愿者难招集,斑马鱼有高产能高通量的优势,一尾斑马鱼雌鱼一次就可产超过200枚鱼卵,可以同时满足多个样品测试。也就是说,以斑马鱼测试产品功效,“受试者是充裕的”;另一方面,斑马鱼检测成本不高(一套仅需几千元),为企业、品牌做检测提供了极大的便捷性。

“目前斑马鱼适用的功效比较广,20项化妆品功效宣称中适用斑马鱼验证和筛查的就超过半数,而如抗皱、紧致、舒缓、温和无刺激、保湿这几个用斑马鱼方法即可备案宣称。”

而关于“三天出报告”,首款采用斑马鱼技术应用检测通过的化妆品,其报告上显示试验起止日期为2022年1月13日-2022年1月16日。秦世瑞解释,3天是斑马鱼正式实验的周期,而目前正式送样+排期2-3周就可以拿到报告,相比人体实验出报告数据结果,时间上有较大的优势——有效降低企业做产品测试的时间成本。

能否成为功效测试的主流?

斑马鱼测试最早应用于药物领域,有30多年的历史,也是美国FDA认可的继大鼠小鼠之后的第三大模式生物。环特生物在斑马鱼应用上的突破,也为化妆品功效备案提供了“新”的门路。

然而,斑马鱼测试能成为主流吗?或者说,会广泛代替人体测试吗?

小鱼亲测(小鱼亲测科技有限公司,国内较早在美妆护肤领域应用斑马鱼测试的企业)首席技术官陈雪平教授认为,斑马鱼测试是人体功效测试的有效补充,也是国家关于功效宣称实验室方法之一,但不能完全代替人体实验,因为《化妆品监督管理条例》已明确对化妆品功效进行分类,一些功效宣称一定要用人体实验,有一些可以消费者试用、实验室方法、文献资料/研究数据和人体试验四选一。

不过,基于斑马鱼测试的优势,其能够大大提升企业产品上市的速度,以及极大程度提升产品的开发效率,促进行业高质量发展。

陈雪平解释,斑马鱼测试,详细来说,主要优势体现在四个方面:

与人类同源性高,可实现大规模实验

斑马鱼与人类相关基因同源性高达87%,在医药领域应用超过30年。相比体外细胞实验而言,斑马鱼是完整生物体实验,等级更高。

其次斑马鱼产量很高,且个体差异性小,因此可实现同时开展大量样品实验。与相比人体测试相比,不存在招募不到志愿者的问题。

周期短,效率高

由于斑马鱼发育快,且实验设计都是对应产品作用靶点,因此很多实验都在1-5天完成(关于试验周期,基于不同实验的周期不同,包括测试的预处理,以及数据分析等,陈雪平与秦世瑞给出不同的解答),效率非常高。

成本更低

相比人体实验,以及一些动物测试而言,斑马鱼无论在饲养成本,还是测试成本方面都更低,有些项目甚至仅仅是人体功效测试的10%-20%,因此可以大大节约企业的测试开支。

独特性,可视化,便于宣传,助力产品研发

斑马鱼测试最早用于医药领域,具有一定的权威性,应用在化妆品领域有其独特性和创新性,且胚胎通体透明,有很多实验非常直观,非常便于宣传。

而更为重要的是,基于上述“周期短、效率高、高通量、能一次性进行大规模样品测试”的优势,斑马鱼测试十分有利于新产品的研发、开发,不论是在产品早期的原料筛选,还是配方验证,或者产品升级而言,都能通过斑马鱼快速实验来辅助决策(比方说斑马鱼胚胎测试是一种体外替代模型,还可以满足非动物测试的诉求),不仅大大缩短产品研发的周期,同时帮助企业能够在配方阶段以及大规模筛选原料过程中,选择出有效安全的原料,从而大大提升最终产品通过备案测试的几率。

也就是,斑马鱼测试,是能够提升备案效率以及促进产品开发的一项技术。

美丽链接研究院总经理李继德表示,由于目前关于用斑马鱼测试的产品已然通过了备案,所以后续也会加强对斑马鱼测试的应用。事实上,美丽链接研究院本身的实验项目中,也涉及斑马鱼测试。

 ▴截止美丽链接研究院测试报价表

而除了李继德之外,记者询问几位研发总工,其对斑马鱼测试也表示认可及愿意尝试的态度。

李继德指出,现在备案的产品,关于功效方面,只要提交了相关文献资料、实验数据等资料,即显示已提交;基本上在备案整理完成这个阶段关于功效是比较少去严查的。

而现在功效需提供依据仍处于初始阶段,这个阶段的功效依据可以说都是在尝试不同实验模型,例如:斑马鱼、细胞实验、3D皮肤、人体临床等,综合时间周期和成本考虑,斑马鱼实验比较快速而且费用更低。但至于一些团体标准的测试方法是否科学、准确,还有待论证。

另有一位研发师提及,尽管优势明显,但目前斑马鱼检测的信服度还是不高,相比人体试验具备的临床反应、统计数据,斑马鱼检测显得“ 略逊一筹”。不过在当下备案较为拥挤的非常时期,斑马鱼测试确实为不错的一个选择。

本文来源:中国美妆网公众号https://mp.weixin.qq.com/s/-cqUQ5xNeXQDHVTCr4fj5Q