专访环特生物:小小斑马鱼大大的能量,从斑马鱼窥探大健康产业的未来

发布时间:2022-09-19

“斑马鱼生物检测与安全研发技术,作为创新和颠覆性的技术,有着独特的应用价值。”

说这话的,是集麻省理工学院博士后、世卫组织前专家成员、国际知名斑马鱼应用研究及药物研发科学家、杭州环特生物科技股份有限公司(以下简称:环特生物)创始人兼首席科学家等众多头衔于一身的李春启。

 

图:环特生物创始人李春启(图片来源:受访者供图)

斑马鱼,作为现代生命科学、健康科学和环境科学等研究领域的重要模式动物,这种原产于喜马拉雅山南麓的印度、巴基斯坦、孟加拉和尼泊尔等南亚国家的热带淡水鱼,已经在药物研发、保健与功能食品评价、基因编辑、化妆品评价与注册备案等多个领域展现出它巨大的应用潜力,被视为下一代“小白鼠”。

以斑马鱼生物检测和安全研发技术为核心的环特生物,正是该产业的重要推动者。近日,35斗与李春启进行了对话,他为我们系统梳理了环特生物一路走来的历程和企业的发展愿景。

抢抓风口,环特生物用斑马鱼技术铺就创业之路

1938 年,美国布朗大学 Roosen-Rung 教授首次报道斑马鱼发育形态学研究成果。

1998年,全球成立的第一家斑马鱼药物研发服务外包公司成立。

2009年,自对斑马鱼开展研究以来,不到一个世纪的时间里,斑马鱼药物毒理学评价技术就已首次通过FDA(美国食品药品管理局)和EMA(欧洲药品管理局)的GLP认证,这也标志着斑马鱼模型的安全药理学和毒理学评价结果能够作为正式材料纳入临床试验申报资料。同年,在斑马鱼领域深耕了数十年的李春启从美国归国创业。

彼时,中国正朝着从仿制药大国向创新药大国转变努力,深谙斑马鱼技术对实施这一战略重要性的李春启当即决定归国,“斑马鱼生物检测与安全研发技术不仅能够应用于药物的研发,对于我国的实体安全和环境保护也能做出贡献。不仅有商业价值,也具备服务社会、服务人民的社会价值。”

李春启告诉35斗,以斑马鱼作为研究模型具有4大特性。首先是其极高的可靠性,为建立科学的模型夯实了基础;其次,作为一种与人类基因相似度高达87%的模式生物,在历经特异性、高通量、可重复性的验证后,能够得到直观的、科学的预测结果;高效率和高性价比同样是斑马鱼的优势,在药物研发过程中,斑马鱼技术能够将检测时间控制在24小时内,最长不超过3天,而成本仅为传统方式的1/10,甚至更低;高度的敏感性使得其不仅能在科学研究中发光发热,还能在生物检测领域大放异彩,尤其适用于对多成分、多靶点、弱功效、慢功能的中药保健功能食品、化妆品和食品的检测。以环特斑马鱼实验数据为研究材料,已经有7个新药使用该数据用于其新药的NPMA(中国国家药监局)临床申报。

李春启表示,斑马鱼技术,很可能是当前唯一适用于产业化的整体动物体內生物检测方法。

 

图:斑马鱼图片(图片来源:受访者供图)

截至目前,环特生物已申请国家发明专利61项、授权21项,联合发表SCI及核心期刊论文120余篇。企业凭借强大的技术实力已经服务了创新药、中药、保健功能食品、化妆品、食品领域的新希望、光明乳业、飞鹤等750多个客户,完成了7000多个项目。

以技术构建企业“护城河”,获得多项标准化认可,环特生物已在大健康领域全面开花

目前,环特生物经过十余年的技术研究与产业实践,将领先的斑马鱼生物评价技术和基因编辑技术成功应用于药物、营养保健食品、化妆品、食品的研发检测、备案检测、生产质控、品质背书,及斑马鱼实验室的建设运营,为企业提供从“原料-配方-成品“全产业链条上的功效与安全评价验证服务。

在软硬件方面,环特生物拥有国际一流的斑马鱼实验室。2012年,企业成为全球第一家获得AAALAC认证的斑马鱼实验室。随后AAALAC认证机构以环特生物斑马鱼实验室标准化管理为蓝本,制定了针对全球斑马鱼实验室AAALAC认证的重要参照标准而沿用至今。作为国际实验动物质量和生物安全水准的象征,这不仅体现出了企业的高质量和高标准,也是环特达到国际水准的重要标志。除AAALAC国际实验动物认证以外,环特还具备CNAS实验室认可、CMA资质认定和实验动物生产与使用许可证(全国首家)。目前,环特已建立170余个经过科学验证、服务于多个行业的斑马鱼模型,在业界处于领先地位。

标准化实验室的搭建为斑马鱼的养殖和采收提供了极大的助力,在斑马鱼的遗传背景、遗传稳定性、养殖条件等方面提供了优越的环境,环特生物已经建立了完善的斑马鱼养殖质量管理体系在斑马鱼的标准化、规范化鱼胚胎养殖中也是行业内的“尖子生”。

 

图:环特生物实验室(图片来源:受访者供图)

以斑马鱼生物检测与安全研发技术为底色,截至目前,近年来,环特生物联合多家权威组织和知名企业发布团体标准10项,其中作为牵头单位的标准高达7项,覆盖中药、营养保健食品、化妆品、食品(乳制品与肉类)等四大重点行业。另有6项团标得到公示立项,正在积极开展标准内容的修订和专家讨论,2021年7月,环特生物联合了以张伯礼院士为核心的50多位专家、政府监管层领导,达成一致意见并发布了国内首部《斑马鱼技术应用专家共识》:高度认可斑马鱼技术在多产业领域的实践应用,进一步推进标准化工作。

已有完善的服务体系,环特生物计划建立“双检体系”

完善的服务体系,也成为了环特生物连结客户的信任纽带,在为客户提供更多价值的同时,也为企业自身创造了较大的品牌价值,目前,企业主要在研发、供应链营销端、助力企业品牌建设上发力。

从研发体系上来讲,环特生物服务的中药、保健与功能食品、化妆品、食品等大健康领域中,企业已在上述领域中的原料筛选优化、工艺、配方、质量控制等方面利用斑马鱼技术建立了高效能的研发体系,日后也将对其进行持续的优化和迭代升级。

在供应链营销端,环特生物通过斑马鱼的“双检”科技(下文将详细说明,在此不做赘述),以科技引领检测新变革,利用斑马鱼直观展示的特色优势,对原料和终端产品进行“选优推优”。

大健康产业供应链严选平台“智鱼优检”的推出更是为消费者实现优中选优提供了助力。在产品功能上,依托斑马鱼生物检测与安全研发技术,企业能够对原料进行生物检测,对于优质的原料供给方,Verified by Zebrafish智鱼优检为其授予的功效检测标识既是对其品质的肯定,也能让企业打破“酒香还怕巷子深”的桎梏。

 

图:“智鱼优检”(图片来源:受访者供图)

品牌的打造是企业生命力和延续性的体现,为真正能“发光”的企业提供基于品质验证与质控提升为基础的品牌服务也是环特生物的业务之一。利用环特生物的技术和产出的相关数据,相关企业能够将自身的成果知识产权化,以专利、论文和成果登记等形式助力品牌打造。此外,环特生物还携手国家食品安全风险评估中心、中国标准化研究院等国家级机构,共同研究、开展标准的联合制定与发布,携手客户共同助推品牌建设迈上新台阶。

目前,环特生物在南京、北京、上海、广州设立的4个全资子公司和正在建设的12个省的商务团队商务点也为后续的管理和售后有着极大的帮助。

李春启表示,环特生物正在建造一套“双检”体系,结合国家法定的理化检测和斑马鱼的非靶向的生物检测,在全流程上科学评价产品的安全和营养功能。从原料上,该套检测方法能够筛选出安全、优质的供应商;在工艺上,能够帮助找出能最大保留原料营养、功能和生物安全性的技术。构建“双层”的安全线。

坚持走专业特新之路,将环特生物打造成一家伟大的生物科技公司

谈及企业未来的规划,李春启的思路与逻辑十分清晰。进入人力和资本快速扩张的阶段,环特生物志存高远,将成为一家伟大的生物科技公司作为长期目标,登陆资本市场则是未来几年的短期目标。

环特生物坚持走专精特新之路,在斑马鱼业务上,环特生物将在这一领域上持续深耕,不断升级已有技术,在我国大健康领域,用斑马鱼打出一方天地;创新更是企业的生命力,保持开放的头脑是环特生物一以贯之的追求,环特生物将结合我国产业实际,保持创新精神,提升国家和行业的认可度;对自动化和智能化方面持续的投入也是企业提高人效的有力措施,通过上述措施,环特生物计划将人效提高30%。

对服务能力的完善是环特生物持之以恒的努力方向。基于市场需求,通过合作、整合的方式,企业将建立斑马鱼上游的理化检测细胞分析体系,不仅能为客户提供基于斑马鱼的全产业链服务,还能为其提供全方位的、完备的全套解决方案。

拥有临床医生背景的李春启,还计划在精准医疗领域发力。目前,环特生物已基本突破相关的技术难题,正处于样本库积累阶段,通过将癌症病例组织块接入到斑马鱼身上的方式,在10天左右的时间内,通过研究斑马鱼所产生的数据和结果,能够对临床方案进行指导。

小小的斑马鱼有着大大的商机,中国大健康产业的无限未来,或许能在斑马鱼身上被看见。

《本文转载于35斗公众号,原作者 | 陈欣雨》