全球首个斑马鱼PDX临床研究注册项目携手类器官技术,限量开启抗肿瘤药物研发单位合作申请

发布时间:2023-02-01 环特生物 浏览次数:2833

项目意义

肿瘤类器官是将肿瘤患者的新鲜组织经体外3D培养系统建立的、与肿瘤患者特征高度相似的一种立体模型,已被证实与患者肿瘤的病理组织学特征、分子特征、药物敏感性等保持高度一致,在对应的药物筛选领域有着巨大的应用空间。

同时,环特生物已建立的多癌种实体瘤斑马鱼PDX药敏评价体系已用于临床,为患者提供精准的用药指导。我们基于真实世界肿瘤患者的临床研究,联合国内知名三甲医院,开展全世界首个胃癌斑马鱼PDX与患者治疗效果的一致性评价项目(美国临床研究Clinical Trials注册号:NCT05616533),为斑马鱼PDX的临床应用提供更加充分的科学依据。

为满足不同科研场景的行业需求,环特生物联合该医院共同发起“基于胃癌的斑马鱼PDX与类器官抗肿瘤药效评价的科研项目”,通过构建胃癌的精准医疗生物样本库,致力于为广大药企的抗肿瘤药物提供药效评价的科研服务。

预期成果

1)构建不少于50例基于胃癌的类器官生物样本库,并完成类器官样本的临床信息、基因信息的采集

2)按需交付药物在胃癌斑马鱼PDX或类器官模型中的定性、定量数据

3)共同产出数篇国际前沿的科研论文

4)实现相关课题项目、技术创新奖项的申报

合作伙伴权益

标准权益——

1)享有项目所述样本库的“联合建设单位”两年冠名权

2)享有该项目最终成果的宣传权利

3)项目结束后,一定期限内享受特定数量的药物药效评价折扣

定制(付费)权益——

4)类器官药物研发平台建设(含培训1-3名类器官技术人员、胃癌类器官构建方法的技术转让)

5)其他相关需求及服务

项目分工

1)合作医院负责提供胃癌肿瘤组织样本

2)环特生物负责斑马鱼PDX与类器官样本库的构建服务与药效评价

3)药合作伙伴负责根据实际科研需求提供药物和科研经费

申报条件

1)具有一定新药研发经验的大中型药物研发机构

2)药物类型为胃癌的化疗药物、靶向药物(免疫类药物除外)、中药,以及辅助治疗的相关药物

合作伙伴名额

预计招募合作单位3家

项目周期

5-6个月

合作详询:朱博士 136 4681 1048  /  缪博士 158 2419 8058

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【附】环特生物简介

环特生物由国家首批“万人计划” 科技创业领军人才、世界卫生组织(WHO)前专家、麻省理工学院(MIT)研究员李春启博士创办。作为斑马鱼技术应用领导者,环特生物深度挖掘、创新斑马鱼技术的应用场景,将国际领先的斑马鱼生物评价技术、基因编辑技术成功应用于精准医疗和药物研发等方面,为企业提供全面的评价验证服务。现由李春启博士领衔,由来自日本金泽大学、浙江大学和中国药科大学的4位博士组成的技术团队建立了肿瘤类器官技术平台,并成功用于肿瘤精准医疗和药物研发。

知识产权成果方面,环特生物在已牵头起草、发布团体标准10项(其中3项为参与起草),申请国家发明专利64项、授权25项,联合发表SCI及核心期刊论文120余篇、英文专著1部。有7个新药项目,成功将环特生物斑马鱼实验数据用于CFDA的临床试验申报。1项成果获浙江省科学技术进步奖三等奖,并作为核心技术方承担2022年杭州“亚运果蔬类食品农药残留非靶向快筛斑马鱼模型构建研究”的项目。2项斑马鱼产业化项目成果鉴定,经张伯礼院士和孙宝国院士领衔的技术专家审核,分别被评定为“国内领先水平”和“国际先进水平”。

目前,环特生物已通过CNAS、CMA及AAALAC认证、实验动物生产与使用许可证,多项技术成果先后荣获德国纽伦堡国际发明金奖、英国国际发明展金奖及杰出创新奖、俄罗斯“新时代”第十六届国际发明与新技术展金奖、第48届日内瓦国际发明展银奖、2021年度神农中华农业科技奖科学研究类成果一等奖等多项权威大奖,被评为国家高新技术企业、院士专家工作站、省级高新技术企业研发中心、浙江省博士后科研工作站等,与中国农科院质标所成立了“农业农村部农产品质量标准研究中心生物评价实验室”的联合创新平台。

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