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发布时间:2026-11-13
环特生物
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关键词:科瑞德、医学营养食品、心舒软胶囊
当前,快节奏生活之下,情绪困扰与心血管健康相关需求同步受到关注,营养干预、主动健康理念也逐渐进入大众视野。但心血管健康消费市场长期存在“成分堆砌”现象:鱼油、辅酶Q10等产品扎堆上架,却较少有品牌能够拿出覆盖安全性与临床研究进展的完整循证资料。消费者“吃多少安全、证据到哪一步”的疑问,仍需更清晰的回应。
在刚刚落幕的第九届进博会上,四川科瑞德制药首次亮相,其旗下品牌安和雅(Anhoa)心舒软胶囊营养包被摆上展台核心位置。这款采用“红黑双粒”复合设计的营养包,已由环特生物完成斑马鱼急性毒性试验及心血管保护相关指标验证;由华西医院牵头的混合型高脂血症多中心随机双盲对照试验也已启动。“成分循证—动物实验—人体临床研究”三段路径,串成一条清晰、可追溯的循证研究链路,这既是这款医学营养食品的产品底气,也最能回应消费者最关切的疑问。

01 斑马鱼毒理数据,为心血管养护划出安全底线
本次进博会期间,科瑞德将安和雅心舒软胶囊营养包列为进博首发成果之一,与科纽斯情绪鱼油系列同台展出。但你可能想不到,这款吃进嘴里的心血管养护产品,在进入后续研究之前,需要先经过一群斑马鱼安全性评价这一“体检关”。
在斑马鱼急性毒性试验中,科学家把产品核心成分按不同浓度加到斑马鱼中,逐步观察其安全边界:在160μg/mL浓度下,斑马鱼未出现致死情况;在后续急性毒性观察中,17.8、53.3、160和202μg/mL四个浓度下均未观察到明显的毒性反应。更重要的是,斑马鱼心脏、循环系统、脑、眼、肝脏、肾脏、肠道等主要器官的畸形发生率均显示“未见明显异常”。
利用斑马鱼模型,团队为后续研究划定了一个有安全余量的浓度区间,后续相关观察均在这一非致死浓度范围内展开。这相当于先给身体上了一道“安全保险”,明确“安全观察范围”,再讨论后续研究能提供哪些参考信息。

02 多维度斑马鱼实验:以循证实力重塑心血管养护
心血管健康的复杂之处,在于它从来不是某个单一指标出问题那么简单。血糖波动、血脂堆积、胆固醇超标、血管壁慢性炎症、血小板异常聚集……这些风险环环相扣、互相影响,单一成分很难覆盖全部需求。针对这一特性,OmniLipo斑马鱼实验没有只盯着某一标志物做单点判断,而是采用了“多终点平行观察”设计,最终交出了一张覆盖全链条风险的研究图谱。
实验结果显示,在血糖维度,62.5μg/mL浓度下,斑马鱼血糖水平从2.41mmol/L降至1.46 mmol/L,这与350μg/mL的西格列汀磷酸盐组效果基本持平;在血脂与胆固醇维度,斑马鱼尾部血管的脂质染色强度从模型组的11427Pixel降到7204Pixel,表现接近阿托伐他汀钙阳性对照组的6241Pixel;其胆固醇荧光强度也随着浓度提升,呈现明显的梯度下降趋势。

更关键的是血管与炎症层面:在fli-1转基因斑马鱼中,损伤后的模型组出现了明显的血管壁增厚,而31.2和62.5μg/mL的OmniLipo组都有所改善;62.5μg/mL组的血管周围巨噬细胞荧光强度降到129159 Pixel,数值和阿托伐他汀组一致;神经周围的中性粒细胞计数从模型组的14.1降至9.90,表现甚至优于西格列汀组。在临床最核心的LDL-C/HDL-C指标上,62.5μg/mL组的LDL-C降到0.092 mmol/gprot,HDL-C升至0.023 mmol/gprot,和阿托伐他汀组的表现高度接近。

在血小板聚集与血栓实验中,利用花生四烯酸诱导的斑马鱼血栓模型,62.5μg/mL组的心脏红细胞染色强度从模型组的7193 Pixel回升至10001 Pixel,几乎和阿司匹林阳性对照组的10446 Pixel持平。

综合所有实验数据发现,安和雅心舒软胶囊营养包在斑马鱼模型上,并不是“某个单项指标特别突出”,而是在血糖、脂质沉积、胆固醇、血管壁炎症、内皮结构保护、血栓风险干预等相关指标上,都呈现出方向一致的正向效果,为后续人体临床研究设计、剂量探究和观察终点选择提供了系统性参考。

03 斑马鱼+人体临床:双重实验下的循证底气
斑马鱼先行,人体临床压阵,科瑞德安和雅心舒软胶囊的双重验证,逐级递进,构筑起扎实的心血管养护循证科学证据链。本届进博会上,原世界卫生组织(WHO)专家,麻省理工学院(MIT)研究员、环特生物创始人兼首席科学家李春启博士受邀出席科瑞德《2026心理健康与医学营养食品白皮书》发布仪式,让“斑马鱼实验”变成现场可追问、可对话的技术支撑。
2026年8月,以混合型高脂血症人群为研究对象的安和雅心舒软胶囊营养包多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照试验在成都大学附属医院启动,由李世云院长牵头,采用三臂平行对照设计。在医学营养食品领域,以阳性药为对照的多中心RCT并不普遍,这传递的信号很明确:相关产品的安全性和临床证据,需要在规范的研究设计中逐步积累和接受检验。
配方逻辑支撑了这种“重视临床研究”的底气。心舒软胶囊营养包以每日1000mg高纯度乙酯型EPA(纯度≥95%)和200mg辅酶Q10为核心,复配黑蒜、葡萄籽、山楂、丹参,红黑双粒分效设计。配方围绕日常营养补充需求进行组织,成分选择参考了相关营养学研究。这不是“把热门成分堆在一起”,而是围绕“调脂+护内皮+他汀治疗中的营养缺口”来组织的。

04 一款产品背后的品类逻辑
把视角从单一产品拉开,安和雅心舒软胶囊营养包在进博会上展示的完整循证路径,指向的是国内心血管健康相关营养赛道的一次品类补位尝试。科瑞德本次在进博会重点明确“医学营养食品(MNF)”的品类定位,本质是在传统药物治疗与普通膳食补充剂之间,搭建起一个同时具备明确安全边界、精准剂量依据、完整临床证据支撑的全新健康供给区间。
从产业现实来看,国内成年人群血脂异常率已超过35%,大量未达到药物干预标准的边缘升高人群、他汀治疗后仍存在健康管理需求的患者、长期用药伴随营养耗竭的群体,始终处在现有健康方案的空白地带。既不需要立刻启动药物治疗,普通膳食补充又难以提供稳定、可验证的干预证据,这部分规模庞大的未被满足需求,正是医学营养食品赛道受到关注的原因。
进博会的公共舞台,让这款产品的“红黑双粒”设计快速进入行业视野。但行业真正关注的,从来不是展台上的产品形态:斑马鱼毒理实验锚定安全观察范围,多终点模型观察明确研究边界,多中心RCT进一步积累人体临床证据,这套从动物实验到临床落地的完整链路,才是产品真正的核心壁垒。

进博会的展台终会撤去,展台上醒目的“红黑双粒”只是一个可视化的产品符号;展台之下,这条从斑马鱼实验一步步延伸到人体临床的完整循证路径,才是安和雅心舒软胶囊营养包递给行业的真正入场券。
心血管营养赛道从来不缺故事,缺的是愿意落地成可验证循证依据的长期耐心。这条路没有喧哗的流量,却恰好直抵消费者心底最朴素的两个疑问:吃多少才足够安全,证据到底走到了哪一步!
温馨提示: 本文仅用于行业信息交流与产品研发进展介绍,不构成产品功效宣称或购买建议。营养食品不能替代药品,如有相关健康问题,请及时就医并遵循专业诊疗建议。

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延展阅读
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参考资料:
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